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      法媒:药物领域掀起3D打印革命

      2021/07/27人民资(zī)讯1315

      法(fǎ)国《回声报》网站7月20日(rì)发表题为《药(yào)物领域的3D打印(yìn)革命》的文章,作者是(shì)毕马威法国公司创(chuàng)新和(hé)数字战略顾问瓦(wǎ)朗坦·科莱。全文摘(zhāi)编如(rú)下:


      在医疗界,3D打(dǎ)印刚刚起步,而且新冠大流行给了这项技(jì)术前所未有的(de)亮相(xiàng)机(jī)会。3D打印能(néng)够当(dāng)场(chǎng)以(yǐ)低(dī)成(chéng)本生产(chǎn)个性(xìng)化程度极高(gāo)的(de)产品,面对我们(men)的护理(lǐ)系统及其(qí)供(gòng)应链承受的压力,这项技术将自(zì)身(shēn)定位为一种可靠(kào)、创新的替(tì)代方案。


      在全球(qiú)很多医(yī)院,3D打印正在变成现实!但药物的3D打印是个例外(wài),发(fā)展程度还(hái)很低(dī)。不过,3D打印(yìn)药物在深入革新我们医疗系统方面的能力越来越让(ràng)人感兴趣。


      虽然3D打印(yìn)药物引发兴趣并不是新鲜事,但这项(xiàng)技术的成熟和在经(jīng)济层面(miàn)的应用显得(dé)遥遥无期。原因很容易解释:在大(dà)规(guī)模(mó)投放市场之前,这(zhè)种技术的开(kāi)发对复杂性和熟练程度(dù)有(yǒu)要求。


      熟练(liàn)掌握3D打印技术、原材(cái)料开发(粉(fěn)状(zhuàng)、纤维状或油墨状的赋形(xíng)剂和(hé)活性成分)以及确(què)保方(fāng)案能够得到卫生(shēng)机构的批准,意味着这是一项漫(màn)长的工(gōng)作。


      因(yīn)此,虽然(rán)阿普雷西亚制药公(gōng)司2017年用左乙拉西坦(Spritam)奠(diàn)定了基础(美国食品和(hé)药物(wù)管理局批准这款3D打印药(yào)物上市),但(dàn)这项技术(shù)的全部可能性和好处仍(réng)然有待探索(suǒ)。


      在研发过程(chéng)中,一个生态系统被激活,围绕着丰(fēng)富多样的参与者形成组(zǔ)织架构,这些(xiē)参与者(zhě)在(zài)这项技术和市场中看(kàn)到(dào)了新(xīn)的增(zēng)长接力机遇。科研中心(xīn)、初创企业、技(jì)术公司、合同研发生产组(zǔ)织、工业公司、大药(yào)企(qǐ)……它们都能(néng)够凭借(jiè)自己的(de)专业知识(shí)和(hé)技能在这(zhè)项(xiàng)新技(jì)术中找到自(zì)身定位,开发创新服务(wù)和治疗方法。


      除在生产资料方面提供的机遇之(zhī)外,3D打印(yìn)还为(wéi)个性(xìng)化治疗和提(tí)升人们获(huò)取(qǔ)护(hù)理的水平带(dài)来(lái)了极大的好处。以下几种使用情(qíng)况值(zhí)得(dé)研究:


      多重治(zhì)疗:将几种活性物(wù)质组(zǔ)合在同一个单一药物制剂中,从而提升(shēng)治疗的依(yī)从性;


      剂量:根据患者的(de)病理情况调整药物中的活性物质剂量;


      摄(shè)入:开发新(xīn)形式的制剂,方便其摄(shè)入和调整释放模式;


      新的利(lì)基治疗:根据利基治(zhì)疗的需求来生产;


      地理:发挥3D生产(chǎn)单位(wèi)的极大(dà)可移动性,让偏远地区或危机地(dì)区的(de)人民能够获取(qǔ)某些治疗。


      除这些使用情况之外,这项技(jì)术还要求我们重新(xīn)审(shěn)视疗法的管理、开发、生产和提供(gòng)给(gěi)患者的方式。事实上,这(zhè)些超级个(gè)性化的药物的(de)制造更(gèng)贴合患者,进而重新定义了行业中不(bú)同参与者的(de)角色和责任。


      因此,这项技术对整个价值链的(de)影响(xiǎng)显而(ér)易见:从研发到(dào)治(zhì)疗的销售和管理,它带来了新前景、新流程和新应(yīng)用。当然,对整个价(jià)值链重新思(sī)考并采(cǎi)取(qǔ)行动(dòng),才能利用这项技术(shù)的全部好(hǎo)处。


      这些深刻(kè)的变化还(hái)需(xū)要时(shí)间。更何况3D打印的发展和为患者(zhě)投放市场面临很多需要解决的(de)挑战。


      首先是监(jiān)管层面的,通过监管才能消除这(zhè)项技术的灰色地带并得到卫生机构的批准。第二个挑战是经济上的,目标是让一(yī)个由高(gāo)热度投资和(hé)尚(shàng)且疲软的需(xū)求(qiú)造成(chéng)失衡的方案(àn)有可(kě)行性。第三个(gè)挑战是能够具体证明这项技(jì)术对卫生系统的好处(与提高(gāo)质(zhì)量和(hé)依从性(xìng)密切相关)。最后一个挑战是技术(shù)和组织层面(miàn)的(de),要构建基础,使这些个性化3D打(dǎ)印药物在未来的商业化(huà)离病人尽可(kě)能地近(jìn)(在医院或药房就能实现)。


      最后(hòu)一点,和(hé)很多创新一样,(医(yī)学界和(hé)患(huàn)者)对3D打印药物的(de)采用和(hé)接受主要将取决于对用途理解到位以及该技术规范且安全的应用。


      所(suǒ)以挑(tiāo)战还有很多,但(dàn)在一个极其个性(xìng)化而且对革命的态度比以往任何时候都(dōu)开放的(de)世界,药物3D打印自然会得(dé)到支持。如果(guǒ)早起(qǐ)的鸟(niǎo)儿有(yǒu)虫吃,那么在3D市场乃(nǎi)至更广泛的技术市场(chǎng),最先入场并掌握用法的人就会获得(dé)奖励(lì)。比赛开始了(le)!

      关键词: 3D打印(yìn)




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